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Verfasst von Webmaster im Internet (05.01.2006):

Medikament "CellCept"

03.01.2006 20:46
Roche-Medikament gegen Muskelschwäche erhält Orphan-Drug-Status

VICTORIA (Dow Jones)--Die US-Zulassungsbehörde FDA hat dem Medikament "CellCept" der Roche Holding AG und der Aspreva Pharmaceuticals Corp in der Indikation schwere Muskelschwäche den so genannten Orphan-Drug-Status zuerkannt. Das teilten die beiden Unternehmen, die die Arznei gegenwärtig in einer klinischen Phase-III-Studie für dieses Einsatzgebiet untersuchen, am Dienstag mit. Das Medikament ist in einer anderen Indikation bereits auf dem Markt; es wird verwendet, um die Abstoßung von Organen nach Transplantationen zu verhindern. Medikamente erhalten den Orphan-Drug-Status, wenn sie gegen sehr seltene Krankheiten wirken. Der Status ist mit einem längeren Patentschutz verbunden und soll trotz der geringen Patientenzahl so für Unternehmen einen Anreiz schaffen, Medikamente gegen diese Krankheiten zu entwickeln.

Bei der schweren Muskelschwäche, der so genannten Myasthenia Gravis, ist die Reizübertragung vom Nerv auf den Muskel gestört. Die Krankheit kann in jedem Lebensalter auftreten; Frauen erkranken früher und oft schwerer. Die Häufigkeit wird auf etwa einen Erkrankten pro 10.000 Menschen geschätzt. DJG/DJN/rib/brb